Immunic AG
Immunic, Inc. veröffentlicht Finanzabschlüsse und Pro Forma-Finanzinformationen in Zusammenhang mit kürzlich abgeschlossener Aktientausch-Transaktion und stellt Unternehmens-Update bereit
DGAP-News: Immunic, Inc. / Schlagwort(e): Sonstiges Immunic, Inc. veröffentlicht Finanzabschlüsse und Pro Forma-Finanzinformationen in Zusammenhang mit kürzlich abgeschlossener Aktientausch-Transaktion und stellt Unternehmens-Update bereit SAN DIEGO, 21. Juni 2019 – Immunic, Inc. (Nasdaq: IMUX), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von oralen Therapien mit Best-in-Class-Potenzial zur Behandlung chronischer Entzündungs- und Autoimmunerkrankungen konzentriert, gab heute bekannt, dass das Unternehmen einen ergänzten ,Current Report on Form 8-K’ eingereicht hat, der bestimmte Finanzabschlüsse und Pro-Forma-Finanzinformationen in Zusammenhang mit der Aktientausch-Transkation zwischen der Immunic, Inc. (vormals Vital Therapies, Inc.) und der Immunic AG, die am 12. April 2019 vollzogen wurde, enthält. Das Management gab zudem ein Update über den Fortschritt seiner zentralen Entwicklungsprogramme. Der ergänzte ,Current Report on Form 8-K’ enthält den geprüften konsolidierten Jahresabschluss der Immunic AG zum 31. Dezember 2018 und zum 31. Dezember 2017 sowie den ungeprüften, verkürzten Abschluss zum 31. März 2019 und den entsprechenden Zeitraum des Vorjahres unter US-GAAP. Die Einreichung enthält zudem kombinierte Pro Forma-Finanzinformationen der Immunic AG und der Vital Therapies, Inc. Klinische Entwicklung schreitet gut voran – Obwohl alle laufenden Phase-2-Studien mit IMU-838 verblindet bleiben, stimmen die beobachteten Ergebnisse zur Sicherheit mit den zuvor definierten Referenzsicherheitsinformationen überein. Es wurden bislang keine neuen Sicherheitssignale beobachtet. – Die Patientenrekrutierung für die internationale, multizentrische, doppel-blinde, Placebo-kontrollierte, randomisierte, parallel verlaufende Phase-2-Studie mit IMU-838 zur Behandlung von schubförmig remittierender Multiple Sklerose (EMPhASIS) verläuft schneller als erwartet und wird voraussichtlich in der ersten Jahreshälfte 2020 abgeschlossen sein. Top-Line-Daten werden voraussichtlich im dritten Quartal 2020 verfügbar sein. – Die Patientenrekrutierung für die multizentrische, randomisierte, doppel-blinde, Placebo-kontrollierte Phase-2-Dosisfindungsstudie mit IMU-838 in Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Colitis Ulcerosa (CALDOSE-1) wurde basierend auf den aktuellen Rekrutierungsraten und den erwarteten Auswirkungen von unterstützenden Maßnahmen aktualisiert. Die Rekrutierung für die Studie wird voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte 2020 abgeschlossen sein. Top-Line-Daten werden im ersten Quartal 2021 erwartet. – In Übereinstimmung mit bisherigen Angaben wird der Beginn der multizentrischen, randomisierten, doppel-blinden, Placebo-kontrollierten Phase-2-Dosisfindungsstudie mit IMU-838 zur Behandlung von aktivem Morbus Crohn (CALDOSE-2) voraussichtlich in der zweiten Jahreshälfte 2019 erfolgen. Alle Vorbereitungen befinden sich, in Erwartung der Zwischendosierungsanalyse von CALDOSE-1 im dritten Quartal 2019, im fortgeschrittenen Stadium. Diese Analyse bildet die Grundlage für die Dosisauswahl für CALDOSE-2. – Der Start der Prüfarzt-initiierten Studie mit IMU-838 zur Behandlung von Patienten mit primär sklerosierender Cholangitis, die an der Mayo-Klinik durchgeführt werden soll, wird voraussichtlich in Kürze erfolgen. – Die Frühphasenprogramme von Immunic entwickeln sich wie geplant. Das Unternehmen geht davon aus, dass es im September 2019 mit doppel-blinden, Placebo-kontrollierten, Phase-1-Studien mit ansteigenden Einfach- und Mehrfachdosierungen von IMU-935 starten kann. Immunic plant zudem, diese Studien in der ersten Jahreshälfte 2020 durch Einbeziehung von Patienten mit Schuppenflechte zu erweitern, um sicherheits- und mechanismusbezogene Biomarker in Patienten zu bewerten. – Immunic hat mit präklinischen, regulatorischen Sicherheitsstudien für IMU-856, einem Medikamentenkandidaten, der auf die intestinale Barrierefunktion abzielt, begonnen. Der Start von klinischen Phase-1-Studien wird für die erste Jahreshälfte 2020 erwartet. Über Immunic, Inc. Warnhinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen Kontakt
21.06.2019 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP – ein Service der EQS Group AG. |