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UCB S.A.: UCB gibt positive Ergebnisse aus zwei Phase III Studien zu rheumatoider Arthritis sowie Informationen zum aktuellen Stand des US-Zulassungsverfahrens für CIMZIA(TM) zur Behandlung von Morbus Crohn bekannt
UCB S.A. / Sonstiges Corporate News übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. --------------------------------------------------------------------------- UCB S.A. 60 Allée de la Recherche, B-1070 Brussels (Belgium) Pressemitteilung UCB gibt positive Ergebnisse aus zwei Phase III Studien zu rheumatoider Arthritis sowie Informationen zum aktuellen Stand des US-Zulassungsverfahrens für CIMZIA(TM) zur Behandlung von Morbus Crohn bekannt Brüssel (Belgien) – 22. Dezember 2006 – 18.30 Uhr (CET) - UCB gab heute positive top-line Ergebnisse zu Symptomen von rheumatoider Arthritis aus zwei neuen Phase III Studien für CIMZIA(TM) (certolizumab pegol), dem ersten anti-TNF-Fab-Fragment (Tumor Necrosis Factor) zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, bekannt. In beiden Studien, RAPID 1 (027) und RAPID 2 (050), bewies CIMZIA(TM) in Verbindung mit methotrexate seine Überlegenheit gegenüber einem Placebo und zeigte zugleich eine statistisch signifikante Verbesserung bei Symptomen rheumatoider Arthritis gegenüber allen von dem American College of Rheumatology (ACR) ermittelten Ergebnissen: ACR20, 50, und 70. Weitere Details zu den Ergebnissen der beiden RAPID Studien, einschließlich der Erkenntnisse zu Vermeidung struktureller Schäden, werden im ersten Quartal des Jahres 2007 bekannt gegeben. UCB informierte weiter zum aktuellen Stand des US-Zulassungsverfahrens von CIMZIA(TM), zur Behandlung von Morbus Crohn. UCB hat ein Schreiben (Complete Response Letter) der US-amerikanischen Zulassungsbehörde (United States Food and Drug Administration - FDA) erhalten, mit dem weitere Angaben und Klarstellungen zu den im Zusammenhang mit dem biologischen Lizenzantrag (Biologics License Application - BLA) für die Zulassung von CIMZIA(TM) zur Behandlung von Morbus Crohn an die FDA übermittelten Daten erbeten werden. 'Wir sind sowohl von dem Wirksamkeit- als auch dem Verträglichkeitsprofil von CIMZIA(TM) überzeugt und gehen davon aus, dass wir die US-Zulassung erhalten werden' sagte Melanie Lee, Executive Vice President R&D für UCB. 'Über die Ergebnisse zur Behandlung von rheumatoider Arthritis sind wir hocherfreut und werden mit der FDA eng zusammenarbeiten, um sämtliche etwaigen Fragen hinsichtlich CIMZIA(TM) zur Behandlung von Morbus Crohn und rheumatoider Arthritis zu beantworten.' UCB UCB (www.ucb-group.com) ist ein führendes globales biopharmazeutisches Unternehmen, das sich der Erforschung, Entwicklung und Kommerzialisierung von innovativen pharmazeutischen und biotechnologischen Produkten in den Bereichen ZNS-Störungen, Allergie- und Atemwegserkranken, Immun- und Entzündungserkrankungen und Onkologie widmet. UCB konzentriert sich darauf, seine führende Marktpositionen bei der Therapie von Schwersterkrankungen zu verfestigen. UCB hat im Jahr 2005 Umsätze von 2,3 Milliarden Euro verzeichnet und beschäftigt mehr als 8.300 Mitarbeitern in 40 Ländern. UCB ist an der Brüssler Börse Euronext notiert. Ansprechpartner: Jean-Christophe Donck, UCB Mareike Mohr, UCB Garry Daniels, UCB Phone: +32 2 559 9835 Phone +32 2 559 9264 Phone : +44 1753 777 116 DGAP 22.12.2006 ---------------------------------------------------------------------------
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