MIV Therapeutics Inc.
JACC INTERVENTION VERÖFFENTLICHT VORLÄUFIGE ERGEBNISSE DER MIV VESTASYNC-I-STUDIE
MIV Therapeutics Inc. / Sonstiges Veröffentlichung einer Corporate News, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. --------------------------------------------------------------------------- ATLANTA, 23. Oktober 2008 – MIV Therapeutics, Inc. (OTC/BB: MIVI) (Frankfurt: MIV), ein führendes Biotechunternehmen, das die nächste Generation von biokompatiblen Beschichtungen für passive und medikamentenbeschichtete Applikationen für kardiovaskuläre Stents und andere implantierbare Medizinprodukte entwickelt, gab heute die Veröffentlichung der vorläufigen Ergebnisse aus der VESTASYNC-I-Studie im Journal of the American College of Cardiology Intervention ('JACC Intervention') bekannt. Der kreuzbegutachtete Artikel mit dem Titel 'Preliminary Results of the Hydroxyapatite Non-Polymer-Based Sirolimus-Eluting Stent for the Treatment of Single De Novo Coronary Lesions - A First-In-Human Analysis of a Third Generation Drug-Eluting Stent (DES) System' erscheint in der JACC-Ausgabe vom 21. Oktober und steht online unter http://interventions.onlinejacc.org/ zur Verfügung. Die vollständige Version kann über info@vastani.com angefordert werden. Dazu Dr. Mark Landy, MIV President und Chief Executive Officer: 'Die Veröffentlichung der vorläufigen Ergebnisse aus der VESTASYNC-I-Erprobung in einer so angesehenen Peer-Reviewed-Zeitschrift wie JACC spricht für das Vertrauen, das man in die Fundiertheit unserer Forschungen setzt. Wir betrachten dies als eine große Ehre und freuen uns über diese enorme Anerkennung durch die wissenschaftliche Gemeinschaft.' Der von J. Ribamar Costa, Jr., M.D. et al. verfasste Artikel beschreibt die positiven Ergebnisse, die im Rahmen einer First-in-Man-Studie mit 15 Patienten an mehreren klinischen Standorten erzielt wurden. Über einen Zeitraum von vier Monaten wurden im Anschluss an die eigentliche Studie unter der Leitung von Alexandre Abizaid, M.D., Ph.D., Leiter der Abteilung Koronarintervention beim Institut Dante Pazzanese of Cardiology im brasilianischen São Paulo, Follow-up-Untersuchungen durchgeführt. In allen Fällen konnte der VESTAsyncTM Drug-Eluting Stent ohne Komplikationen erfolgreich implantiert werden. Allen Patienten wurde die lebenslange Einnahme von Aspirin sowie die fünfmonatige Einnahme von Clopidogrel verordnet. Nach vier Monaten betrug der In-Stent-Late Lumen Loss 0,30 + 0,25 mm und der Anteil der Stent-Obstruktionen lag bei 2,8 + 2,2 Prozent. Mit einem In-Stent-Late-Loss von 0,30 mm zählt dieses neue Instrument zu den wirksamsten DES. Hinzu kommt, dass bei der polymerfreien Applikation weniger Arzneimittel eingesetzt werden müssen als bei den Geräten der ersten Generation. Nach bis zu sechsmonatigen klinischen Nachuntersuchungen wurden keine wesentlichen adversen Effekte auf die Herzfunktion beobachtet. Bei der Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) Konferenz im Oktober 2007 stellte Dr. Abizaid die im Laufe des viermonatigen Follow-up-Zeitraums gesammelten Daten zur Wirksamkeit vor. Während bei dieser Konferenz nur auf die Daten von 13 Patienten eingegangen wurden, konnte das Unternehmen inzwischen im Anschluss an die im Abstand von zwölf Monaten durchgeführten klinischen Nachuntersuchungen hervorragende Ergebnisse bei allen 15 Patienten vermelden. MIV Therapeutics führt derzeit eine zentrale Studie für VESTAsync™ durch, den polymerfreien Drug-Eluting Stent des Unternehmens. Die VESTASYNC-II-Versuchsreihe besteht aus einer randomisiert-kontrollierten Studie zum Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit von VESTAsync™, in dessen Rahmen Patienten über einen Zeitraum von nur drei Monaten ein Anti-Thrombozyten-Medikament (Plavix) verabreicht wird. Bislang betrug die standardmäßige Behandlungszeit mit einem derartigen Medikament ein Jahr; in vielen Fällen muss die Therapie sogar zeitlich unbegrenzt fortgesetzt werden. Über MIV Therapeutics MIV Therapeutics entwickelt die nächste Generation von biokompatiblen Beschichtungen für passive und medikamentenbeschichtete Applikationen für kardiovaskuläre Stents sowie eine breite Palette anderer implantierbarer Medizinprodukte. MIV Therapeutics’ ultradünne Beschichtungen wurden eigens dazu konzipiert, das umliegende Gewebe vor potenziell schädlicher chemischer Interaktion mit Metallstents zu schützen. Diese Beschichtung beruht auf Hydroxyapatit (HAp), einem biokompatiblen Material, das seine Unbedenklichkeit beim Einsatz in lebendem Gewebe bereits unter Beweis gestellt hat. Hydroxyapatit ist ein poröses Material, das in Knochen und Zähnen vorkommt und allgemein als Knochenersatzmaterial und zur Beschichtung von implantierbaren Fixationsvorrichtungen in der Orthopädie, Zahnheilkunde und anderen medizinischen Bereichen eingesetzt wird. Ferner könnten MIV Therapeutics’ neuartige polymerfreie medikamentenbeschichtete Applikationen auf HAp-Basis eine echte Alternative zu herkömmlichen Applikationen auf Polymerbasis darstellen, die auf dem Stent-Markt erhältlich sind, aber zum Teil unerwünschte Nebenwirkungen haben. Überdies sind MIV Therapeutics’ medikamentenbeschichtete Applikationen so konzipiert, das sie bei einer breite Palette implantierbarer Medizinprodukte einsetzbar sind, bei denen hoch konfigurierbare Wirkstofffreisetzungssysteme wünschenswert wären. Einem gemeinschaftlichen Forschungsabkommen zwischen MIV Therapeutics und der University of British Columbia wurde im Rahmen des Förderprogramms 'National Research Council-Industrial Research Assistance Program' ein Forschungs- und Entwicklungszuschuss für die Entwicklung neuartiger Verbundbeschichtungen für medikamentenbeschichtete Applikationen bei kardiovaskulären Stents gewährt. Im Rahmen dieses Programms soll das Unternehmen seine Forschungen in diesem Bereich erfolgreich abschließen und schließlich die wirtschaftliche Produktion aufnehmen. Zu den von MIV Therapeutics gehaltenen Schutzrechten zählen auch Patente, deren Inhaber die University of British Columbia ist und die exklusiv an MIV lizenziert werden. In mehreren Ländern wurden gleichzeitig Patentanträge gestellt, um die kommerzielle Exklusivität von MIV Therapeutics’ Erfindungen auf dem Weltmarkt weiter zu schützen. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.mivtherapeutics.com. Zukunftsgerichtete Aussagen Außer insoweit, als dass diese Mitteilung vergangenheitsbezogene Informationen enthält, handelt es sich bei den hier dargestellten Informationen um zukunftsgerichtete Aussagen. Alle Aussagen, die Erwartungen oder Prognosen im Hinblick auf künftige Ereignisse beinhalten, wie insbesondere Aussagen in Bezug auf die Sicherheit oder Wirksamkeit der Produkte des Unternehmens sowie die Fähigkeit der Produkte des Unternehmens, dem Stent-Markt neuen Schwung zu verleihen, sind in die Zukunft gerichtete Aussagen. Derartige Aussagen sind an Ausdrücken oder Wendungen wie 'vorgeschlagen', 'erwartet', 'glauben', 'würden', 'Durchbruch', 'erheblich', 'darauf hindeuten', 'meinen', 'revolutionär', 'sollten', 'idealerweise', 'außerordentlich' und 'sich freuen' zu erkennen. Diese Aussagen erfolgen nach den 'Safe Harbor'-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act of 1995. Die tatsächlichen Ergebnisse können stark von den in den zukunftsgerichteten Aussagen beschriebenen Ergebnissen abweichen und unterliegen Risiken und Unwägbarkeiten, wie insbesondere der Marktakzeptanz der Produkte des Unternehmens, der Fähigkeit des Unternehmens, ausreichende Finanzierung zu beschaffen und seine diversen geschäftlichen Interessen wie derzeit beabsichtigt weiterzuverfolgen, sowie anderen Faktoren, die in den bei der Securities and Exchange Commission eingereichten Unterlagen (darunter der Geschäftsbericht auf Formblatt 10-K für das am 31.05.2007 endende Jahr und die Formblätter 10-Q) dargestellt sind. Außer insoweit als gesetzlich vorgeschrieben, schließt das Unternehmen ausdrücklich jegliche Verpflichtung aus, diese Aussagen öffentlich oder auf sonstige Weise anzupassen, sei es infolge neuer Informationen, künftiger Ereignisse oder aus sonstigen Gründen. Investor Relations: Anthony L. Huston + 1 604-301-9545 ext. 14 Vice President, Business Development & Investor Relations ahuston@mivtherapeutics.com investor@mivtherapeutics.com The Investor Relations Group Rachel Colgate / Michael Crawford +1 212-825-3210 Media Relations: Laura Colontrelle / Janet Vasquez +1 212-825-3210 23.10.2008 Finanznachrichten übermittelt durch die DGAP ---------------------------------------------------------------------------
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