Bencard Allergie GmbH
Bencard Allergie GmbH: Erster Patient in pivotale Phase-III-Studie (B301) mit Immuntherapie POLLINEX(R) Quattro Birke eingeschlossen
DGAP-News: Bencard Allergie GmbH / Schlagwort(e): Studie Bencard Allergie GmbH: Erster Patient in pivotale Phase-III-Studie (B301) mit Immuntherapie POLLINEX(R) Quattro Birke eingeschlossen Der erste Patient wurde am 15. März in Österreich in die Phase-III-Studie (B301) aufgenommen. Sie wird planmäßig etwa ein Jahr dauern und mehr als 550 Patienten an über 50 Studienzentren in Deutschland, Schweden, Österreich und Polen einschließen. Das primäre Studienziel besteht darin, die klinische Effektivität von POLLINEX(R) Quattro Birke bei der Behandlung von Birkenpollen verursachter allergischer Rhinokonjunktivitis zu evaluieren. Dies bildet die Grundlage für die im Jahr 2019 erwartete Marktzulassung des Produkts in Deutschland gemäß der Therapieallergene-Verordnung (TAV) des Paul-Ehrlich-Instituts. In zwei kürzlich durchgeführten Dosisfindungsstudien hat sich die dort ermittelte kumulative Dosis im Hinblick auf eine Linderung der Symptome, die durch einen konjunktivalen Provokationstest induziert wurden, ohne weitere Sicherheitsbedenken als wirksam erwiesen. Manuel Llobet, Chief Executive Officer von Allergy Therapeutics, sagte: “Der Start unserer Phase-III-Studie mit POLLINEX(R) Quattro Birke ist der Auftakt einer Studienreihe zur Stärkung unseres Produktportfolios in ganz Europa, mit dem wir Therapiekonzepte für die 6% der Europäer anbieten, die an einer Birkenpollenallergie leiden. Mit erfolgter Zulassung wäre POLLINEX(R) Quattro Birke das erste zugelassene aluminiumfreie Ultra-Kurzzeit-Präparat in der Immuntherapie mit dem Adjuvans MPL(R) (Monophosphoryl-Lipid A). Zusammen mit unserem klinischen Programm in den USA zur Entwicklung von POLLINEX(R) Quattro Gräser arbeiten wir damit am Aufbau eines breiten globalen Portfolios von Impfungen, bestehend aus modifizierten Allergenen mit MCT(R) und MPL(R)-Adjuvans-Technologie, bei welchem vor allem Anwenderfreundlichkeit, Sicherheit, Wirksamkeit und eine verbesserte Adhärenz von Patienten im Vordergrund stehen.”
Bencard Allergie GmbH/MC Services AG Etwa 10%-30% der weltweiten Bevölkerung1 sind von allergischer Rhinitis (allergischer Schnupfen) und Konjunktivitis (Bindehautentzündung) betroffen. Die einhergehenden Symptome können schwerwiegend und stark beeinträchtigend sein. Dazu zählen zum Beispiel tränende Augen, laufende Nase und Entzündungen. Derzeitige Erstlinientherapien wie Antihistaminika und Kortikosteroide ermöglichen nur eine unzureichende Symptomkontrolle. Die spezifische Immuntherapie (SIT) ist hingegen die derzeit einzige bekannte Behandlung, die die zugrundeliegenden Ursachen der Symptome adressiert. Quelle 1. World Health Organization. White Book on Allergy 2011-2012 Executive Summary. By Prof. Ruby Pawankar, MD, PhD, Prof. Giorgio Walkter Canonica, MD, Prof. Stephen T. Holgate, BSc, MD, DSc, FMed Sci and Prof. Richard F. Lockey, MD.
Allergy Therapeutics wurde als Spin-off von Smith Kline Beecham im Jahr 1999 gegründet und hat ihren Hauptsitz in Worthing, Großbritannien, wo das Unternehmen mit MHRA-zertifizierten Produktionsanlagen vertreten ist. Mit etwa 60% erwirtschaftet Allergy Therapeutics den Großteil ihrer Umsätze in Deutschland. Die Gesellschaft beschäftigt 495 Mitarbeiter und notiert an der Londoner Wertpapierbörse (AIM: AGY). Für weitere Informationen besuchen Sie bitte: www.allergytherapeutics.com.
Das Produktportfolio von Bencard Allergie umfasst: POLLINEX(R) Quattro, TA Bäume/Gräser/Kräuter top, TyroMILBE, Tyrosin TU t.o.p., ORALVAC(R) Compact, VENOMIL(R) Biene/Wespe, Diagnostika für die Pricktestung sowie die neue Synbiotika-Produktlinie mit SynGut, Kallergen und Pollagen.
17.03.2017 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP – ein Service der EQS Group AG. |