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Bencard Allergie GmbH: Allergy Therapeutics gibt positive Topline-Ergebnisse der klinischen Phase-I-Studie des MPL(R)-wirkverstärkten Hausstaubmilbenallergie-Impfstoffs bekannt
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Worthing/UK und München, 27. Mai 2019 – Allergy Therapeutics plc (AIM: AGY), ein internationales Pharmaunternehmen mit Fokus auf Allergieimpfstoffen und Muttergesellschaft von Bencard Allergie GmbH gibt positive Phase I Sicherheits- und Verträglichkeitsergebnisse des subkutanen MPL(R) (Monophosphoryl-Lipid A)-wirkverstärkten Hausstaubmilbenallergie-Impfstoffs bei Patienten mit Hausstaubmilben (HDM)-induzierter, allergischer Rhinokonjunktivitis bekannt. Die AM101-Studie war eine offene Studie zur Bewertung der Sicherheit und Verträglichkeit des MPL(R)-wirkverstärkten Hausstaubmilbenallergie-Impfstoffs bei 16 erwachsenen Patienten mit durch Hausstaubmilben verursachter allergischer Rhinokonjunktivitis. Die primären Endpunkte der Studie waren die Sicherheit und Verträglichkeit von sieben Injektionen des MPL(R)-wirkverstärkten Hausstaubmilbenallergie-Impfstoffs. Diese wurden über einen Zeitraum von sechs bis zwölf Wochen verabreicht, mit jeweils ein bis zwei Wochen Abstand. Die Formulierung wurde gut vertragen. Das Sicherheitsprofil war zufriedenstellend und die berichteten Nebenwirkungen deckten sich mit denen, die schon für ähnliche Allergieimpfstoff-Formulierungen beobachtet wurden. Die sekundären Endpunkte umfassten die Wirkung der Behandlung als Reaktion auf nasale Provokationstests (NPT), die immunologischen Parameter, einschließlich Immunglobuline, und die Patientenzufriedenheit mit der Behandlung. Eine signifikante Verbesserung der Gesamtsymptome nach einem NPT trat nach zwölf Wochen ein, die Immunglobulinmarker stiegen signifikant an und es wurde eine Reduktion von IL-4 beobachtet. Die Patienten berichteten, bewertet anhand eines ESPIA-Fragebogens (Satisfaction Scale for Patients Receiving Allergen Immunotherapy), über eine hohe Zufriedenheit mit ihrer Behandlung. Manuel Llobet, Chief Executive Officer von Allergy Therapeutics, sagt: “Der Erfolg unserer klinischen Studie bei Hausstaubmilben-induzierter allergischer Rhinitis ist eine ermutigende Nachricht für die vielen Patienten, die an Symptomen verursacht durch Hausstaubmilbenallergie leiden und unterstützt unser Ziel, eine globale Therapie für die wichtigen Märkte USA, China und EU zur Verfügung zu stellen. Basierend auf der einzigartigen Dreierkombination unserer Allergoide in Kombination mit dem Adjuvantien-System MPL und MCT glauben wir daran, dass der MPL-wirkverstärkte Hausstaubmilbenallergie-Impfstoff auf unserem Erfolg in der Immuntherapie gegen Hausstaubmilben aufbauen kann und wir freuen uns auf weitere Fortschritte in der klinischen Phase-II-Studie.” – ENDE – Für weitere Informationen wenden Sie sich bitte an:Bencard Allergie GmbH/MC Services AG Allergy Therapeutics Über den MPL(R)-wirkverstärkten Hausstaubmilbenallergie-Impfstoff Über Allergy Therapeutics Allergy Therapeutics wurde im Jahr 1999 als Spin-off von Smith Kline Beecham gegründet und hat ihren Hauptsitz in Worthing, Großbritannien, wo das Unternehmen auf mehr als 11.000 Quadratmetern mit hochmodernen MHRA-zertifizierten Produktionsanlagen und Laboratorien vertreten ist. Die Gesellschaft beschäftigt etwa 500 Mitarbeiter und notiert an der Londoner Wertpapierbörse (AIM: AGY). Über Bencard Allergie GmbH Referenzen:
27.05.2019 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP – ein Service der EQS Group AG. |