MorphoSys AG
MorphoSys’ Lizenzpartner Janssen gibt Zulassung von Tremfya (Guselkumab) durch die FDA zur Behandlung von Erwachsenen mit aktiver psoriatischer Arthritis bekannt
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Planegg/München, 14. Juli 2020 MorphoSys‘ Lizenzpartner Janssen gibt Zulassung von Tremfya(R) (Guselkumab) durch die FDA zur Behandlung von Erwachsenen mit aktiver psoriatischer Arthritis bekannt
Die MorphoSys AG (FSE: MOR; Prime Standard Segment; MDAX & TecDAX; Nasdaq: MOR) gab heute bekannt, dass ihr Lizenznehmer Janssen Research & Development, LLC (Janssen) eine Pressemitteilung veröffentlicht hat, um die Zulassung von Tremfya(R) (Guselkumab) zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit aktiver psoriatischer Arthritis (PsA) durch die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA bekannt zu geben. Aktive PsA ist eine chronisch fortschreitende Erkrankung, die durch schmerzhafte Gelenke und Hautentzündungen gekennzeichnet ist. Wie Janssen mitgeteilt hat, basierte die Zulassung von Tremfya(R) auf den Ergebnissen der klinischen Phase 3-Studien DISCOVER-1 und DISCOVER-2, die die Wirksamkeit und Sicherheit von Tremfya(R) bei Erwachsenen mit aktiver PsA im Vergleich zu Placebo untersuchten. Die Ergebnisse zeigten, dass ein bedeutender Prozentsatz der Patienten den primären Endpunkt der Studien erreichte. Dieser war definiert als die 20-prozentige Verbesserung des American College of Rheumatology Score (ACR20) nach 24-wöchiger Behandlung, wobei 52 bis 64% der Patienten über beide Studien den ACR20-Wert erreichten. Dr. Malte Peters, Forschungs- und Entwicklungsvorstand von MorphoSys, sagte: “Aktive psoriatische Arthritis ist eine schwere Bürde für Patienten. Sie schränkt ihre Mobilität ein und verursacht Schmerzen und Erschöpfung. Wir freuen uns sehr über die FDA-Zulassung für Tremfya(R), die den Patienten eine neue Behandlungsoption für diese belastende Krankheit bietet.” Von Janssen entwickelt, ist Tremfya(R) der erste zugelassene vollständig humane monoklonale Antikörper, der selektiv an die p19-Untereinheit von IL-23 bindet und deren Interaktion mit dem IL-23-Rezeptor hemmt. Er wurde unter Verwendung der MorphoSys-eigenen Antikörpertechnologie HuCAL(R) hergestellt. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya(R) als erstes Medikament auf Basis von MorphoSys’ Antikörpertechnologie die Marktzulassung zur Behandlung von Schuppenflechte. Tremfya(R) ist in den USA, Kanada, der Europäischen Union und weiteren Ländern für die Behandlung erwachsener Patienten mit mittelschwerer bis schwerer Schuppenflechte zugelassen, die von der Behandlung mit Medikamenten zum Spritzen oder Einnehmen (systemische Therapie) oder Phototherapie (Behandlung mit ultraviolettem oder UV-Licht) profitieren können, sowie in Japan für die Behandlung verschiedener Formen von Psoriasis, psoriatischer Arthritis und palmoplantarer Pustulose. Guselkumab wird derzeit in klinischen Studien in mehreren Indikationen untersucht, darunter zusätzliche Studien in Schuppenflechte, pädiatrischer Psoriasis, psoriatischer Arthritis, Morbus Crohn, Hidradenitis suppurativa, Colitis ulcerosa sowie familiärer adenomatöser Polyposis. MorphoSys hat Anspruch auf bestimmte Meilensteinzahlungen und erhält Lizenzgebühren aus den Nettoumsätzen von Tremfya(R). Weitere Informationen über klinische Studien mit Tremfya(R) finden Sie unter clinicaltrials.gov. Über das DISCOVER-Programm Über MorphoSys HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R), arYla(R), Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), Slonomics(R), Lanthio Pharma(R), LanthioPep(R) und ENFORCER(R) sind Warenzeichen der MorphoSys Gruppe. Tremfya(R) ist ein Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc. XmAb(R) ist ein Warenzeichen von Xencor, Inc. MorphoSys zukunftsbezogene Aussagen Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte: MorphoSys
14.07.2020 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP – ein Service der EQS Group AG. |
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