Hemispherx Biopharma, Inc.
Hemispherx Biopharma meldet 9. Konferenz für Clinical Investigators: Der Schwerpunkt lag auf klinischen Studien zu Ampligen
Hemispherx Biopharma, Inc. 08.03.2011 22:08 --------------------------------------------------------------------------- Bei der Konferenz werden potenzielle Zusammenhänge zwischen chronischem Erschöpfungssyndrom (CFS - Chronic fatigue syndrome) und neuem Retrovirus erforscht PHILADELPHIA, 2011-03-08 22:08 CET (GLOBE NEWSWIRE) -- Hemispherx Biopharma, Inc. (NYSE: HEB) ('Hemispherx' oder das 'Unternehmen') gab bekannt, dass das Unternehmen vom 3. bis 6. März 2011 in Islamorada, Florida (USA) die 9. Konferenz für Clinical Investigators abhielt, an der zahlreiche namhafte Kliniker und Wissenschaftler teilnahmen. Das Testmedikament Ampligen(R) wird als potenzielles Therapeutikum für CFS und als Impfstoffverstärker sowohl bei Krebs- als auch bei Viruserkrankungen einschließlich pandemischer Grippe geprüft. Mehrere unabhängige Forscher stellten ihre Erfahrungen und Ergebnisse vor. Dr. Luc Montagnier, Physiologie und Medizin-Nobelpreisträger für seine Entdeckung des HIV/AIDS-Virus, führte eine Reihe von Diskussionen zum Thema Retrovirus einschließlich der Mechanismen genetischer Variabilität und des Problems von HIV-Reservoirs bei der Elimination von HIV trotz gezielter retroviraler Therapie. Dr. Judy Mikovits, Forschungsdirektorin am Whittemore Peterson Institute for Neuro-Immune Disease, präsentierte einen detaillierten Überblick über die Entdeckung von Varianten des XMRV ('Xenotropic Murine Leukemia Virus') und MLV (Murines Leukämievirus) im Zusammenhang mit CFS sowie über neue Daten zu diesen Varianten. Das XMRV-Genom enthält möglicherweise ein hormonelles Reaktionselement, das die Leitungsstörung der adrenalen Stressreaktion erklären könnte, die bei manchen Patienten mit CFS auftritt. Dr. Mikovits sprach weiter über einen zellulären Widerstandsmechanismus als möglichen humangenetischen Faktor bei der XMRV-Infektion. Dr. Maureen Hanson, Professorin der Abteilung für Molekularbiologie & Genetik der Cornell University, präsentierte unterstützende Ergebnisse aus ihrer analytischen Arbeit mit Dr. David Bell über das Vorhandensein von XMRV-Markern in einer pädiatrischen CFS-Kohorte. Weiterhin lieferte sie eine Analyse zur relativen Sensitivität von PCR (Polymerase Chain Reaction - Polymerase-Kettenreaktion)-Markern bei potenzieller Kontamination von Mäusen, die in PCR-Assays für XMRV und andere anverwandte murine Retroviren bei Humanproben eingesetzt werden sollten. Dr. Frank Ruscetti von den National Institutes of Health (NIH) gab einen Überblick über Nachweise, die einen Zusammenhang zwischen XMRV und Prostatakrebs belegen. Dr. Howard Urnovitz von Chronix Biomedical in San Jose, Kalifornien und Göttingen in Deutschland informierte über 'Next Generation Sequencing (NGS)' von Serum-DNA als Prognosemarker bei Krebs- und neurogenerativen Erkrankungen. Das Chronix-Team bewertete mithilfe der Sequenzierung, ob sich möglicherweise spezifische Serum-DNA-Sequenzen im peripheren Blut von Patienten mit CFS befinden. Dr. Lucinda Bateman, Direktorin der Fatigue Consultation Clinic in Salt Lake City, UT (USA) und Dr. Charles Lapp, Medizinischer Direktor im Hunter-Hopkins Center, Charlotte, NC (USA), beide mit langjähriger Erfahrung im Bereich der CFS-Therapie, gaben einen Überblick über den potenziellen Wert der Entwicklung von Assays für XMRV im Rahmen von CFS-Diagnose und -Behandlung. Dr. Pablo Beretta, Gründer des PHI-Instituts, einem spezialisierten Forschungszentrum für CFS und Fibromyalgie in Argentinien, bot eine detailreiche Präsentation über die klinische Behandlung von CFS in Argentinien mit einer Analyse verschiedener Virusarten, die mit CFS in Zusammenhang stehen. Die Vorträge weiteten sich anschließend auf die Fortschritte mit Ampligen(R) als immunstärkendem Bestandteil bei Krebs- und viralen Vakzinen aus. Vorgestellt wurde auch die veröffentlichte Arbeit von Dr. Hasegawa, Leiter des Labors für Infektionskrankheiten am National Institute of Infectious Diseases (NIID) in Japan, zum Thema pandemischer H5N1-Grippeimfstoff, intranasal verabreicht mit Ampligen(R), einem Testmedikament, einschließlich seiner neuesten, von Experten geprüften Veröffentlichungen. Diese Arbeit an Tieren, u. a. an nichtmenschlichen Primaten, zeigte auf, dass Ampligen(R) möglicherweise bedeutend zum Hervorrufen einer Schutzimmunreaktion gegen das hoch pathogene aviäre H5N1 beiträgt. Auf großes Interesse stößt das Hervorrufen einer schützenden Immunreaktion gegen das aviäre H5N1 bei Mäusen durch einen Impfstoff gegen saisonale Grippe, der intranasal zusammen mit Ampligen(R) verabreicht wird. Dr. Zhongkai Shi, Director of Research & Development, Vaxin Inc., stellte die rekombinante Impfstoff-Technologie von Vaxin für nasal zu verabreichende Grippevakzine vor, sowohl für saisonale als auch pandemische Grippe. Verwendet wurde ein adenoviraler Vektor. Dr. Shi erläuterte zudem den Aufbau einer möglichen klinischen Phase I/II-Studie mit menschlichen Probanden zum Test des nasalen rekombinanten H5N1-Impfstoffs von Vaxin, NasoVax, in Verbindung mit dem Testmedikament Ampligen(R). Dr. Lupe Salanzar, Assistant Professor für Medizin, Onkologie, University of Washington, referierte über Augmentationsmechanismen bei Gabe von Ampligen(R) in laufenden Phase II-Studien zu Brustkrebs-Impfstoffen (HER2). Dr. Salanzar stellte Daten vor, die darauf hinweisen, dass Ampligen(R) die Immunreaktion in dem bekannten Testvakzin gegen Brustkrebs beim Menschen verbessern kann. Auch berichtete Dr. Salanzar über die laufende klinische Phase II-Studie zu Brustkrebs-Impfstoffen (HER2) mit Ampligen(R) am Fred Hutchinson Comprehensive Cancer Center. Dr. Chris Nicodemus, Vorsitzender & Chief Scientific Officer bei Advanced Immune Therapeutics, Inc., gab einen Überblick über die Wirkung von Ampligen(R) beim Übergang von unreifen zu reifen dendritischen Zellen, einem für den Aufbau von Immunreaktionen essentiellen Vorgang. Dr. Nicodemus sprach über die potenzielle Anwendung von Ampligen(R) im Rahmen immunotherapeutischer Vakzine bei Ovarial- und Pankreaskrebs. Es wurde weiterhin eine mögliche klinische Kollaboration zwischen Hemispherx und Dr. George Coukos, Professor am Ovarian Cancer Center der University of Pennsylvania vorgeschlagen. Dabei geht es um die Kombination von Ampligen(R) mit einem neuen autologen Impfstoff gegen Ovarialkrebs. Schließlich referierte Dr. Craig Meagher, Vertreter der Dendreon Corporation, über erste Labordaten, nach denen Ampligen(R) zu einer Verbesserung bestimmter neuer Vakzine führen kann, die sich noch in der Entwicklung befinden. Die Dendreon Corporation erhielt 2010 die erste Genehmigung der FDA für den therapeutischen Krebsimpfstoff Provenge(R). Dr. Cynthia Lemere, Associate Professor of Neurology der Harvard Medical School, Center for Neurologic Diseases, stellte eine Studie zur intranasalen Gabe von Ampligen(R) zusammen mit Testmedikamenten gegen neurologische Erkrankungen vor. In früheren Arbeiten führte sie an, dass die intranasale Verabreichung von TLR-Bestandteilen zusammen mit Vakzinen eine Besserung bei Alzheimer-Symptomen in Versuchstieren bewirken könne. Während des Treffens stellte das Wall Street Journal (Ausgabe vom 5. März 2011, Titel: 'The Puzzle of Chronic Fatigue') einen umfassenden Überblick über potenzielle retrovirale Ätiologie mit Fokus auf CFS-Patienten zusammen, die von Drs. Hanson und Bell untersucht wurden. Über Hemispherx Biopharma Hemispherx Biopharma, Inc. ist ein zukunftsweisendes Pharmazieunternehmen, das sich für Herstellung und klinische Entwicklung neuer Medikamente zur Behandlung stark beeinträchtigender Erkrankungen einsetzt. Zu den Spitzenprodukten von Hemispherx zählen Alferon N Injection(R) (von der FDA für eine Kategorie von sexuell übertragbaren Krankheiten genehmigt) sowie die Testmedikamente Ampligen(R) und Alferon(R) LDO. Bei Ampligen(R) handelt es sich um eine Test-RNA-Nukleinsäure, die sich für weltweit stark beeinträchtigende Erkrankungen und Störungen des Immunsystems in der Entwicklung befindet. Die Plattformtechnologie von Hemispherx beinhaltet Bestandteile zur potenziellen Behandlung zahlreicher schwer beeinträchtigender und lebensbedrohlicher Krankheiten. Hemispherx verfügt über Patente, die die Kernbereiche des geistigen Eigentums umfassen sowie ein komplett kommerzialisiertes Produkt (Alferon N Injection(R)). Das Unternehmen besitzt und betreibt exklusiv eine GMP-zertifizierte Produktionsanlage für kommerzielle Produkte in den Vereinigten Staaten. Weitere Informationen erhalten Sie unter www.hemispherx.net. Die Informationen in dieser Pressemitteilung sind, abgesehen von historischen Informationen, als zukunftsorientiert anzusehen und unterliegen damit Risiko- und Unsicherheitsfaktoren. Beispielsweise unterliegen die Strategien und Arbeitsabläufe bei Hemispherx Wettbewerbsrisiken, sich ändernden Marktkonditionen und Gesetzesänderungen mit Auswirkung auf die Pharmabranche sowie zahlreiche andere Faktoren in dieser Mitteilung und in den Aufzeichnungen des Unternehmens mit der US-Wertpapieraufsichtsbehörde. Ausdrücklich genannte Testmedikamente und damit zusammenhängende Technologien des Unternehmens (einschließlich Ampligen(R) und Alferon(R) LDO) befinden sich im Teststadium und wurden demgemäß nicht durch eine Aufsichtsbehörde als für den allgemeinen Gebrauch sicher und wirksam eingestuft. Rechtmäßig verfügbar sind die Testmedikamente nur im Rahmen klinischer Studien mit den entsprechenden Erkrankungen/Störungen. Zukunftsorientierte Aussagen geben die Einschätzung des Unternehmens zum Zeitpunkt der Veröffentlichung dieser Pressemitteilung wider. Das Unternehmen lehnt dennoch jegliche Absicht oder Verpflichtung einer Aktualisierung dieser zukunftsorientierten Aussagen ab. Klinische Studien für weitere potenzielle Anwendungsmöglichkeiten des genehmigten biologischen Alferon N Injection(R) implizieren nicht, dass das Produkt für diese anderen Behandlungsansätze kommerziell genehmigt wird. Einige der erwähnten potenziellen Studien befinden sich lediglich in der präklinischen Phase und werden nur eventuell weitergeführt; manche der besprochenen Ergebnisse sind vorläufig und müssen zusätzlichen Testverfahren unterzogen werden. Planung, Ausführung, Ergebnis oder Einreichung klinischer Studien implizieren nicht, dass ein Studienprodukt für die untersuchte oder andere Behandlungsanwendungen kommerziell genehmigt wird. Dianne Will Hemispherx Biopharma, Inc. 518-398-6222 ir@hemispherx.net News Source: NASDAQ OMX 08.03.2011 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch die DGAP - ein Unternehmen der EquityStory AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. DGAP-Medienarchive unter www.dgap-medientreff.de und www.dgap.de --------------------------------------------------------------------------- Sprache: Deutsch Unternehmen: Hemispherx Biopharma, Inc. United States Telefon: Fax: E-Mail: Internet: ISIN: US42366C1036 WKN: Ende der Mitteilung DGAP News-Service ---------------------------------------------------------------------------
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