Glycotope GmbH
Glycotope GmbH: Glycotopes GlycoExpress(TM) zeigt als Glyko-Optimierungsplattform in der Produktion von ADCC-verbesserten Antikörpern eine überragende klinisch validierte Qualität und bisher nicht erreichte Ausbeuten
Glycotope GmbH / Schlagwort(e): Sonstiges Glycotopes GlycoExpress(TM) zeigt als Glyko-Optimierungsplattform in der Produktion von ADCC-verbesserten Antikörpern eine überragende klinisch validierte Qualität und bisher nicht erreichte Ausbeuten
Berlin, 3. August 2015 – Glycotope GmbH, ein weltweit führendes Unternehmen in der Glyko-Optimierung von Biopharmazeutika, gibt heute ein Update zu ihrer GlycoExpress(TM)-(GEX(TM))-Plattform. Das unternehmenseigene Expressionssystem steht für höchste Qualität sowie eine überlegene Ausbeute und damit für eine kostengünstige Produktion von monoklonalen Antikörpern mit einer verbesserten antikörperabhängigen zellulären Zytotoxizität (“antibody dependent cell mediated cytotoxicity”, ADCC). Glycotopes GEX(TM)-Plattform umfasst ein umfangreiches Portfolio unternehmenseigener humaner Suspensionszelllinien mit optimierten Glykosylierungseigenschaften (“Glyco-Engineering”), die die Herstellung von Proteinen mit maßgeschneiderten Glykosylierungsmustern ermöglichen. GEX(TM)-exprimierte Biopharmazeutika zeigen eine verbesserte Bioaktivität, Stabilität, Serumhalbwertszeit und Immunogenität. Dies ist das Ergebnis der Kombination einer optimierten Sialylierung, Galaktosylierung, Fukosylierung und eines bestmöglich angepassten Verzweigungsgrads der Zuckerketten sowie der Abwesenheit nicht-humaner Zuckerstrukturen. GEX(TM) ist heute die einzige Plattform mit der Möglichkeit, mehrere Arten der Glyko-Optimierung zu kombinieren, um die ADCC-Aktivität von vollständig humanen monoklonalen Antikörpern zu maximieren. Durch eine minimierte Fukosylierung in Verbindung mit maximierter Galaktosylierung und einem optimierten Verzweigungsgrad kann die ADCC-Aktivität maximal erhöht werden. Dies zusammen mit bisher nicht erreichten Produktionsausbeuten und überlegener Reproduzierbarkeit macht Glycotopes GEX(TM) zur leistungsstärksten Plattform zur ADCC-Verbesserung. GlycoExpress(TM) – eine klinisch validierte Plattform für glyko-optimierte vollständig humane Biopharmazeutika CetuGEX(TM) und TrasGEX(TM), zwei gegen EGFR und Her2 gerichtete “Best-in-Class”-Moleküle wurden in klinischen Studien der Phase I/IIa mit Patienten getestet, die auf Standardtherapien nicht ansprachen. Bei diesen Patienten konnte ein hoher klinischer Nutzen und hohe Ansprechraten in typischen sowie auch in atypischen Indikationen für nicht glyko-optimierte Antikörper beobachtet werden. Alle diese Beobachtungen zeigen deutlich, welche Vorteile die Glyko-Optimierung mit der GlycoExpress(TM)-Technologie für Krebstherapien mit sich bringt. GlycoExpress(TM) bietet konstant hohe Produktionslevel von 10-20 g/L Bioreaktorvolumen und bis zu 0,8 g/L pro Tag und zeigt eine einzigartige Reproduzierbarkeit in 40 GMP-Produktionsläufen Glycotope hat mit drei verschiedenen Antikörpern in fortgeschrittenen Stadien der klinischen Entwicklung gezeigt, dass mit dem vom Unternehmen entwickelten Perfusionsprozess, mit einer herausragenden Produktivität von 10-20 g/L Bioreaktorvolumen und bis zu 0,8 g/L pro Tag, eine kosteneffiziente Produktion mit bisher nicht erreichter Qualität erzielt werden kann. Bis heute wurden mehr als 40 GMP-Produktionsläufe durchgeführt, die eine einzigartige Reproduzierbarkeit ohne messbare Unterschiede zwischen verschiedenen Chargen, Chargengrößen, Prozessstrategien, Produktionsmaßstäben und Produktionsstätten zeigten, was zusammengenommen eine flexible Produktion gewährleistet. Die GEX(TM)-Plattform ist von mehreren Zulassungsbehörden (z.B. EMA, FDA) für die klinische Anwendung genehmigt worden. Über Glycotope Glycotope, im Jahr 2001 in Berlin gegründet, konzentriert sich auf die Entwicklung von innovativen Immun-Onkologieprodukten zur Behandlung verschiedener Krebsarten auf Basis ihrer GlycoBody(TM)- und GlycoExpress(TM)-Technologien. Glycotope hat derzeit vier Produkte in der fortgeschrittenen klinischen Entwicklung. Zusätzlich umfasst die Pipeline des Unternehmens Antikörper- und Nicht-Antikörper-Moleküle für verschiedene Indikationen in der präklinischen Entwicklung. Durch den Einsatz von verschiedenen maßgeschneiderten Zelllinien humanen Ursprungs ermöglicht Glycotopes GEX(TM)-Plattform die Glykooptimierung einer Vielzahl von vollständig human glykosylierten Biopharmazeutika wie z.B. Gerinnungsfaktoren, Zytokinen, Glykoproteinhormonen und Antikörpern und deren Produktion mit sehr hohen Ausbeuten. Zusätzlich kann mit der GEX(TM)-Plattform die Glykosylierung während des Produktionsprozesses gezielt gesteuert werden. Die Plattform ermöglicht die Entwicklung von “First-in-Class”-Antikörpern, die gegen völlig neue Zielstrukturen auf Tumorzellen gerichtet sind, sowie in Hinblick auf ihre klinische Wirksamkeit und ihr reduziertes Nebenwirkungsprofil optimierte und deutlich verbesserte biopharmazeutische Moleküle (“Best-in-Class”). Zusammen mit ihrer GMP-Tochtergesellschaft Glycotope Biotechnology in Heidelberg hat sich Glycotope zu einem führenden, voll integrierten Unternehmen in der Glykobiologie entwickelt. Das Unternehmen deckt den gesamten Entwicklungsprozess von der Entdeckung, Molekül-Optimierung, Klon- und Prozessentwicklung über die präklinische und klinische Entwicklung von Arzneimitteln bis hin zur GMP-Produktion ab. Mit mehr als 200 Mitarbeitern und einem starken und umfassenden Patentportfolio ist Glycotope heute eines der größten Biotechnologie-Unternehmen in Deutschland. Glycotope hat die derzeit umfassendste und leistungsstärkste Glykosylierungs-Technologieplattform erschaffen. Kontakt: GLYCOTOPE GmbH Tel: +49-(0)30 94 89-2600 Website: www.glycotope.com 2015-08-03 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht, übermittelt durch DGAP – ein Service der EQS Group AG. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich. Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten, Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen. Medienarchiv unter http://www.dgap-medientreff.de und http://www.dgap.de |
383081 2015-08-03 |