Newron Pharmaceuticals SpA
Newron informiert über Einreichung weiterer Paragraph-IV-ANDA-Anträge für Xadago® (Safinamide) in den USA
Newron Pharmaceuticals SpA / Schlagwort(e): Sonstiges Mailand, Italien – 20. Mai 2021 – Newron Pharmaceuticals S.p.A. (‘Newron’; SIX: NWRN, XETRA: NP5), ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung neuartiger Therapien für Patienten mit Erkrankungen des zentralen und peripheren Nervensystems konzentriert, gab heute unter Bezugnahme auf die Pressemitteilung vom 4. Mai 2021 den Erhalt weiterer Paragraph-IV-Mitteilungen (Paragraph IV Notice Letters) über die Einreichung eines verkürzten Zulassungsantrages (Abbreviated New Drug Application, ANDA) durch Generikahersteller bei der US-Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) bekannt, die auf die Genehmigung der kommerziellen Herstellung, der Verwendung und des Vertriebs eines Safinamide-Mesylat-Arzneimittels vor Ablauf bestimmter US-Patente zielen. Diese zusätzlichen Paragraph-IV-Mitteilungen sind nicht ungewöhnlich und weitere ähnliche Mitteilungen von anderen Generikaherstellern könnten folgen. Über Newron Pharmaceuticals Ende der Ad-hoc-Mitteilung |
Sprache: | Deutsch |
Unternehmen: | Newron Pharmaceuticals SpA |
Via Antonio Meucci 3 | |
20091 Bresso | |
Italien | |
E-Mail: | info@newron.com |
Internet: | www.newron.com |
ISIN: | IT0004147952 |
Börsen: | SIX Swiss Exchange |
EQS News ID: | 1198586 |
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